外科用纺织品包括用于保护患者和医院工作人员免受感染的外科手术服、窗帘和洁净服。它们由高度复杂的新型阻隔织物制成,可在手术室中提供高水平的舒适度和保护。
可重复使用的外科纺织品的好处
通过持续的保养和维护,可重复使用物品的性能特征可能会在其产品寿命期间下降。为了弥补这一点并保证完全合规,可重复使用的织物在其使用寿命开始时的性能明显高于规定水平。在医院环境中,可重复使用的手术衣和手术单优于一次性用品的卓越性能确保了患者和手术团队的额外安全。可重复使用的产品经久耐用,质量上乘,通常超出用户的要求,因此它们可以应对任何外科手术过程中可能出现的意外挑战。
可重复使用具有超强强度
手术用织物必须足够坚固以承受手术期间的医疗压力。拉伸强度测试证实,可重复使用的创新高科技材料不仅超过欧洲标准 EN 13795 的要求,而且比一次性用品坚固得多。
符合欧盟医疗器械指令
可重复使用的手术衣有助于手术室的安全,在许多用户的整个使用寿命期间。为了确保它们符合要求,可重复使用的手术产品受到广泛的质量管理措施的约束。这些包括验证产品和流程、监控相关流程参数以及检查/测试产品以确保满足质量和性能预期。
欧盟市场上提供的所有手术衣和手术单都必须符合以下欧洲立法和欧盟标准:
这一核心法律框架旨在确保对人类健康和安全的高度保护以及单一市场的良好运作。随着时间的推移,这三个主要指令得到了一些修改和实施指令的补充,包括由 2007 年 9 月 5 日的 2007/47/EC 指令。
- EN 13795 是一项强制性欧洲标准,专门针对一次性和可重复使用材料的基本要求和测试方法。
舒适透气
舒适不仅仅是一种便利,更是一种生理需求。在手术室中,挑战不仅在于让麻醉患者保持温暖,还在于让手术团队保持凉爽,以便他们保持警觉和高效。由于人体通过汗液蒸发来保持温度,因此衣服应透气且对水蒸气的抵抗力应低。科学研究证实,可重复使用织物中可用的技术解决了这个问题。当今可重复使用的产品中使用的微孔层压材料比一次性薄膜具有更好的舒适性。
在这方面,带有薄膜的一次性层压材料被证明是不合适的。它们不会或几乎不会让蒸发的汗液通过,从而给外科工作人员带来不可接受的负担。此外,可重复使用的手术衣中使用的材料的设计考虑和灵活性提高了外科医生的移动便利性。可重复使用的手术衣还设计有开孔和开口,简单易用且不影响安全性。
屏障保护
手术衣和手术单可以减少感染源进出患者伤口的转移,并保护外科医生。湿式和干式手术的阻隔性能表明外科纺织品抑制感染传播的程度。
根据 EN 13795 进行测试时,与标准一次性用品相比,可重复使用的用品具有出色的性能。
减少对环境的影响
由 ETSA 的一名独立顾问进行的生命周期评估比较了五种不同类型的手术衣。
该研究根据能源消耗、全球变暖、酸化(水和土壤)、富营养化(营养物质排放到水中)和消费后废物评估了防护服对环境的影响。
结果表明,可重复使用的外科纺织品不仅优于一次性用品,而且对环境的影响也明显较低。明确的证据表明,在考虑环境影响时,可重复使用的物品比一次性物品更好。
可重复使用的棉绒更少,均匀性更好
颗粒被认为是传染性微生物的载体和异物反应的原因。在医院环境中,重要的是限制这些颗粒以确保尽可能无菌的环境。 EN 13795 要求手术衣(可重复使用的和一次性的)限制释放这些颗粒,也称为低掉毛。与一次性用品相比,可重复使用的物品释放的颗粒要少得多,从而降低了感染风险。
可重复使用的物品在屏障保护方面也优于一次性物品。这是因为一次性用品的抗液体渗透性能(有时甚至在同一产品中)可能会有所不同,从而导致屏障保护性能的程度不同。因此,可重复使用的制造的同质性是优越的。
成本效益分析
为了确定在使用可重复使用和一次性用品之间进行选择的经济影响,明斯特大学医院管理中心的 Wilfried von Eiff 教授教授进行了成本效益分析。
考虑到生产、运输成本、废物处理、使用次数等所有因素,比较显示可重复使用的物品比一次性物品便宜 3.6%。
该研究还发现,可重复使用的物品比一次性物品更具成本效益,因为:
- 可重复使用没有隐藏成本,例如废物处理和焚烧
- 可重复使用的产品具有更一致的质量和吸收性,因此外科医生在手术过程中需要使用更少的材料
信息来源:欧洲纺织服务协会